Ebv igg miễn dịch tự động

Mục đích và nguyên lý

Mục đích

Phát hiện kháng thể IgG của virus EBV trong mẫu bệnh phẩm huyết thanh hoặc huyết tương của người.

Nguyên lý

Dựa trên nguyên lý điện hóa phát quang điện để phát hiện kháng thể IgG của virus EBV trong mẫu huyết thanh.

Chuẩn bị

Người thực hiện

Người thực hiện: Nhân viên xét nghiệm đã được đào tạo và có chứng chỉ hoặc chứng nhận về chuyên ngành Vi sinh.

Người nhận định và phê duyệt kết quả: Người thực hiện có trình độ đại học hoặc sau đại học về chuyên ngành Vi sinh.

Phương tiện, hóa chất (ví dụ hoặc tương đương)

Trang thiết bị

Hệ thống máy miễn dịch tự động

Máy ly tâm thu huyết thanh

Tủ lạnh 4⁰C – 8⁰C

Tủ âm sâu (-20⁰C) hoặc (-70⁰C) (nếu có)

Các Micropipette đơn kênh thể tích từ 10µl đến 1000µl 

            dụng cụ, hóa chất và vật tư tiêu hao (bao gồm nội kiểm, ngoại kiểm)

STT		Chi phí hóa chất, vật tư tiêu hao		Đơn vị
1		Bông		Kg
2		Dây garô		Cái
3		Cồn		ml
4		Bơm kim tiêm		Cái
5		Panh		Cái
6		Khay đựng bệnh phẩm		Cái
7		Hộp vận chuyển bệnh phẩm		Cái
8		Tube đựng bệnh phẩm		Cái
	9		Sinh phẩm chẩn đoán		Test
	10		Khấu hao sinh phẩm cho chạy chứng, kiểm tra chất
			lượng		Test
	11		Nước cất		ml
	12		Đầu côn 1000 µl		Cái
	13		Đầu côn 200 µl		Cái
	14		Giấy thấm		Cuộn
	15		Giấy xét nghiệm		Tờ
	16		Sổ lưu kết quả xét nghiệm		Tờ
	17		Bút viết kính		Cái
	18		Bút bi		Cái
	19		Mũ		Cái
	20		Khẩu trang		Cái
	21		Găng tay		Đôi
	22		Găng tay xử lý dụng cụ		Đôi
	23		Quần áo bảo hộ		Bộ
	24		Dung dịch xà phòng rửa tay		ml
	25		Cồn sát trùng tay nhanh		ml
	26		Dung dịch khử trùng		ml
	27		Khăn lau tay		Cái
	28		Ngoại kiểm (EQAS) (nếu thực hiện)*

Ghi chú: 

Chi phí ngoại kiểm cho quy trình kỹ thuật được tính cụ thể theo Chương trình ngoại kiểm (EQAS) là 1/50 tổng chi phí dụng cụ, hóa chất, vật tư tiêu hao (với số lần ngoại kiểm trung bình 3 lần/1 năm).

Bệnh phẩm

Huyết thanh hoặc huyết tương. 

Phiếu xét nghiệm

Điền đầy đủ thông tin theo mẫu yêu cầu.

Các bước tiến hành

Các bước tiến hành thực hiện theo phương tiện, hóa chất được ví dụ ở trên.

Lấy bệnh phẩm

Theo đúng quy định của chuyên ngành Vi sinh (Xem Phụ lục).

Tiến hành kỹ thuật

Chuẩn bị sinh phẩm

Chuẩn bị mẫu huyết thanh

Chuẩn bị standards và các chứng

Nhỏ chứng và bệnh phẩm theo thứ tự hướng dẫn

Đưa kít vào máy chạy theo hướng dẫn

Quá trình thực hiện hoàn toàn tự động trên máy trong vòng 25 phút

Đọc kết quả

Nhận định kết quả

Nhận định kết quả qua phân tích của máy dựa trên cơ sở hướng dẫn của bộ kít

Nếu kết quả  nghi ngờ → làm lại xét nghiệm sau lần xét nghiệm đầu tiên 15 – 20 ngày. 

Những sai sót và xử trí

Sai sót

Có thể xảy ra hiện tượng âm tính giả hoặc dương tính giả, thông thường do: 

Thực hiện sai các bước trong quy trình hướng dẫn. 

Chứng âm và những mẫu bệnh phẩm âm tính bị nhiễm chéo bởi huyết thanh/ huyết tương có nồng độ kháng thể cao.

Xử trí 

Tuân thủ đúng các bước qui trình hướng dẫn của nhà sản xuất và hướng dẫn về độ ổn định hóa chất xét nghiệm trong bộ sinh phẩm sử dụng.

Kiểm tra và vệ sinh máy rửa thường xuyên trước và sau khi làm xét nghiệm.