Hướng dẫn cách chuẩn bị hồ sơ kỹ thuật chung về trang thiết bị y tế theo quy định của asean
Tên cơ sở đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế (tên, địa chỉ) Cơ sở đăng ký lưu hành cam kết những nội dung dưới đây là
Tên cơ sở đăng ký lưu hành trang thiết bị y tế (tên, địa chỉ) Cơ sở đăng ký lưu hành cam kết những nội dung dưới đây là
(Ban hành kèm theo Quyết định số 3238/QĐ-BYT ngày 30/06/2021 của Bộ trưởng Bộ Y tế) Phạm vi áp dụng Văn bản này quy định quy trình kiểm định an toàn
(Ban hành kèm theo Quyết định số 3236/QĐ-BYT ngày 30/6/2021 của Bộ trưởng Bộ Y tế) Phạm vi áp dụng Văn bản này quy định quy trình kiểm định an
(Ban hành kèm theo Quyết định số 3237/QĐ-BYT ngày 30/06/2021 của Bộ trưởng Bộ Y tế) Phạm vi áp dụng Văn bản này quy định quy trình kiểm định an
Quy định chung Điều 1. phạm vi điều chỉnh Thông tư này quy định về thẩm quyền, hồ sơ, thủ tục cấp giấy phép nhập khẩu trang thiết bị y
Điều 1. quy định việc phân loại trang thiết bị y tế Trang thiết bị y tế được phân loại làm 4 loại A, B, C, D theo các quy tắc
Các định nghĩa Trong quy tắc này, các từ ngữ dưới đây được hiểu như sau: Trang thiết bị y tế chủ động là trang thiết bị y tế hoạt động
Quy tắc phân nhóm đăng ký số lưu hành trang thiết bị y tế Trang thiết bị y tế có thể phân theo chủng loại trang thiết bị y tế
Các yêu cầu chung Trang thiết bị y tế được thiết kế và sản xuất sao cho khi được sử dụng trong các điều kiện và cho các mục đích
Điều 1. phạm vi điều chỉnh và đối tượng áp dụng Thông tư này hướng dẫn về tiêu chuẩn, định mức sử dụng máy móc, thiết bị chuyên dùng phục
Điều 1. ban hành danh mục Ban hành kèm theo Thông tư này Danh mục trang thiết bị y tế thuộc diện quản lý chuyên ngành của Bộ Y tế
Điều 1. phạm vi điều chỉnh Nghị định này quy định việc quản lý trang thiết bị y tế bao gồm: Phân loại trang thiết bị y tế; sản xuất,